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原料药,医药中间体委托生产全国招商

  • 分类:产品招商
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-12-27
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【概要描述】原料合成车间占地面积约1700平方米,建筑面积约7200平方米,内建有符合GMP生产要求的百公斤级,公斤级和克级生产线,可满足不同批量产品的生产需要。另建有洁净度为D级的洁净区两个,满足产品精制,烘干,包装在洁净环境下的需要。原料药生产能力可达100吨。

原料药,医药中间体委托生产全国招商

【概要描述】原料合成车间占地面积约1700平方米,建筑面积约7200平方米,内建有符合GMP生产要求的百公斤级,公斤级和克级生产线,可满足不同批量产品的生产需要。另建有洁净度为D级的洁净区两个,满足产品精制,烘干,包装在洁净环境下的需要。原料药生产能力可达100吨。

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原料合成车间占地面积约1700平方米,建筑面积约7200平方米,内建有符合GMP生产要求的百公斤级,公斤级和克级生产线,可满足不同批量产品的生产需要。另建有洁净度为D级的洁净区两个,满足产品精制,烘干,包装在洁净环境下的需要。原料药生产能力可达100吨。

生产车间所有与外界直接相通的门下全部加装密封条,所有可以打开的窗户加装纱网,在人流与物流通道口安装杀虫灯、挡鼠板、防虫帘,防止昆虫和老鼠进入车间内。人员从走廊经过更鞋、洗手脱衣、穿洁净衣、气闸、手消毒等方可进入操作间进行操作,物料通过清外包经过清洁消毒,通过缓冲间方可进入洁净区,防止人员和物料对洁净区的环境造成污染。

生产设备严格按照GMP要求进行选型和安装,易于清洗、灭菌、维修、保养,不与药品发生化学变化或吸附生产的药品。车间内每台设备均建立了设备档案、设备操作和维护保养规程、设备清洁规程等文件,对设备严格按照GMP要求进行管理。主要生产设备进行了验证。

我公司现已取得向美国出口医药中间体的初步资格,还取得日本政府颁发的医药品外国制造业者认定并取得某产品的MF登陆证,且我公司一直给日本某公司做医药中间体委托生产,完全达到国外质量标准,委托生产经验丰富。

期待能与各位国内外朋友、同仁进行合作!

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